CEC2024 | 朱云峰教授：国产髂静脉支架的设计与创新

• 足够支撑力：有效对抗外来压迫

• 良好的柔顺性：能适应髂静脉常见的S、C形走行

• 有效避免对侧血栓形成：支架近端进入下腔过多

• 好的显影性+释放稳定、定位准确

• 贴壁性好+符合髂静脉入口处解剖特征

• 首个国产髂静脉支架于两年前获批上市

• 到目前为止已有5个产品已陆续上市

本中心自2017年至今共参与5项国产髂静脉支架的临床试验

基础性能指标：支撑力与柔顺性

安全与精准性要求：防血栓、显影佳、定位准

解剖适配性：贴合髂静脉开口及病变特征

产品A：病例一

产品A：病例一（分节衔接欠佳）

产品A：病例二

产品A：髂静脉支架的优缺点

优点：

• 近心端大网孔设计（防对侧血栓形成）

• 近段支撑力强，抗压性能好

• 远段柔顺性较好，贴合髂静脉走行

改进点：

• 近端花冠是把双刃剑

• 开闭环结合处设置过渡段，增加开闭环衔接处结构稳定性

产品B：病例一

产品B：病例一（支撑力及分节衔接）

产品B：病例二（DVT合并Cockett综合征）

优点：

• 近心端斜口+喇叭口，防对侧血栓形成

• 近端长闭环设计，支撑力强

• 中间开环设计，柔顺性良好

• 延长段支架解决了单个支架长度不够覆盖病变段的问题

• 近端闭环部分可完全回收并重新释放定位

改进点：

• 开环部分支撑力待加强

产品C：病例一（柔顺性及贴合性欠佳）

产品C：病例一（柔顺性及贴合性欠佳）

产品C：病例二（髂总静脉远端受压）

优点：

• 近心端斜口，防对侧血栓形成

• 近端闭环设计，支撑力较好

• 显影性能较好，便于精准定位

改进点：

• 开环部分支撑力欠佳

• 因锥形设计，远端尺寸小，支架选择困难，远端易出现支架“悬空”现象

• 近段闭环打开后无法回收

产品D：病例一（支撑力欠佳）

产品D：病例二（支架短缩）

产品D：髂静脉支架的优缺点

优点：

• 封闭式无缝编织仿生支架，良好的柔顺性

• 贴合血管解剖结构和形态（“S”或“C”型走形）

• 近端锚定区直径加大，增加支撑力

• 支架近段可回收后再释放，增加成功率

改进点：

• 整体支撑力一般

• 支架释放过程中出现短缩，较难把握

产品E：病例一（定位准确，柔顺性好）

产品E：病例二（多处受压）

产品E：病例三（径向支撑力不足？）

产品E：髂静脉支架的优缺点

优点：

• 近心端斜口，防对侧血栓形成

• 有较强的径向支撑力

• 柔顺性良好

• 显影性能较好，定位精准

• 锥形支架设计，贴合血管解剖结构和形态

缺点：

• 仅限用于髂总静脉，无延长段

• 近端径向支撑力略不足