CEC2024 | 包俊敏教授:下肢动脉载药器具应用规范



2024年10月31日—11月3日,备受瞩目的第十五届中国血管论坛(CEC2024)于北京盛大召开,国内外专家齐聚一堂共襄盛会。本次大会设置知名专家面对面、中青年专家论坛、学术专题讲座,病例直(录)播、外周血管介入前沿与争锋辩论赛、疑难病例大查房、复杂血管疾病、血管外科危重症管理、血管疾病治疗并发症处理及预防、外周器械新技术新疗法、下肢动脉减容规范化应用最新证据深度解读、国际专场@CEC等热点板块,全面展现最新的血管疾病诊疗方法和技术,为广大血管外科医务工作者及同道提供了一场内容丰富、高质量、高水平的学术盛宴。
本次大会期间,上海长海医院包俊敏教授为各位专家同道介绍了《下肢动脉载药器具应用规范》。欢迎阅读。
演讲题目:
《下肢动脉载药器具应用规范》
演讲嘉宾:
包俊敏教授
单位:
上海长海医院
载药器具的临床应用背景与核心问题
DCB的显著优势在于不留异物,可与各类强力治疗手段联合使用;DES的优势则体现在对血管准备质量和评估的依赖度较低,具备更优的管腔支撑能力,药物释放时间长于DCB,且载药量远低于DCB。
★ 载药器具应用策略
股腘动脉DCB/DES使用适应证
血管准备
DCB/DES应用的技术细节
联合应用问题

★ESVS2024下肢动脉指南推荐



推荐66 IIa /B:失能性间跛患者血运重建,
POBA结果不理想,如残余
狭窄或夹层
可考虑选择性应用DES治疗
DCB与DES的优势、局限性及工艺差异
DCB作为球囊类器具,单独用于复杂病变时管腔维持作用不足,病变越复杂,补救支架率越高,且对血管评估的精准度要求极高;DES目前多以雕刻支架为平台,跨关节使用受限,国内市场现有DES最小直径为6mm,对小血管病变适用性不足。
★DCB or DES?

★两类器具的主要局限性

★工艺差异带来的关键区别
DCB采用药物即时释放模式,DES则为缓释模式,这导致两者药物携带剂量差异显著,且不同DES之间的药物释放时间也存在巨大差别,直接影响临床疗效的持续性。

关键研究揭示的器具应用规律
1
Real PTS研究:疗效持续性的差异对比
该研究为DES与DCB+补救支架的头对头随机对照研究,结果显示:术后1年两者疗效基本重叠,但2-3年后疗效逐渐分离,DES的长期通畅效果更优,尤其在病变长度>10cm的复杂病变中,这一趋势更为明显。

DES比DCB作用更持久

2
SPORTS研究:
复杂病变中的器具疗效排序
这是一项前瞻性多中心研究,针对TASC CD级病变对比了Eluvia DES、金属裸支架与DCB的疗效。结果表明,6个月和12个月的管腔丢失情况中,Eluvia DES效果最优,DCB次之,金属裸支架最差,提示复杂病变中DES具有显著优势。



3
Best SFA研究:
DCB+补救支架的应用前提
作为真实世界前瞻性研究,其纳入病变特征复杂(2/3病变长度>15cm,80%为CTO病变),结果显示:在采用切割球囊、斑块切除等完善血管准备手段的前提下,DCB+补救支架(补救支架率达48%)可取得与DES相似的疗效,凸显血管准备环节的核心重要性。



真实世界复杂病变血管准备手段多样补救支架比例高;残余狭窄是影响通畅率主因。FTLR满意
基于病变特征的器具选择逻辑
DCB的适用场景
DCB更适用于简单病变,但对血管准备结果的评估要求极高,需精准判断是否存在限流性夹层、残余狭窄的发生时机及程度。


★DES的适用场景


DES的应用范围与血管准备原则
★ 血管准备
根据病变性质选择洽当的血管准备方法
POBA/特殊球囊
减容:血栓清除/斑块切除
认真做好血管准备结果的评估
夹层/残余狭窄 NHLBI,DISFORM 测压 IVUS
计划性支架(DES):
简单血管准备模式

★减容方式选择

★ DES的“简单”模式

联合运用与操作要点
1
技术细节
DCB应全程覆盖预扩张或斑块切除区域
DCB直径与RVD等径(股腘)或略大(膝下动脉)
DES全程应用优于局部应用
6mmDES可用于≥4.5mm血管
DES植入后残余狭窄应<25%
DES植入后可适当后扩

2
联合应用
DCB可与任何腔内治疗方法联合应用
DCB加补救支架是最常见联合方式
DES与DCB/+BMS可以联合应用(费用/管径/部位限制)
DES不建议与单独BMS联用
DES可与覆膜支架联用,以解决边缘狭窄和分支覆盖问题
DES可与编织支架联用,以解决跨关节问题
专家介绍

包俊敏教授
上海长海医院
海军军医大学
第一附属医院
主任医师、教授
博士生导师
国家科技进步二等奖(2019年):作为第六完成人参与血管疾病诊疗技术创新项目
军队医疗成果一等奖(2000年、2004年):下肢动脉闭塞症及糖尿病足诊疗技术突破
中华医学科技奖一等奖:血管外科领域创新性研究成果
教育部科学技术进步一等奖:血管疾病治疗技术临床应用转化
首届"国之名医·卓越建树"奖(2017年):国家名医高峰论坛授予
中国医师协会腔内血管学专业委员会下肢动脉学组组长
国家心血管病专家委员会血管外科专业委员会下肢动脉疾病学组组长
上海医学会血管外科专业分会副会长
《中国血管外科杂志》等核心期刊编委