CEC2024 | 袁丁教授:球扩覆膜支架在主髂动脉闭塞病变的真实世界报道(中期随访)



2024年10月31日—11月3日,备受瞩目的第十五届中国血管论坛(CEC2024)于北京盛大召开,国内外专家齐聚一堂共襄盛会。本次大会设置知名专家面对面、中青年专家论坛、学术专题讲座,病例直(录)播、外周血管介入前沿与争锋辩论赛、疑难病例大查房、复杂血管疾病、血管外科危重症管理、血管疾病治疗并发症处理及预防、外周器械新技术新疗法、下肢动脉减容规范化应用最新证据深度解读、国际专场@CEC等热点板块,全面展现最新的血管疾病诊疗方法和技术,为广大血管外科医务工作者及同道提供了一场内容丰富、高质量、高水平的学术盛宴。
本次大会期间,四川大学华西医院袁丁教授为各位专家同道介绍了《球扩覆膜支架在主髂动脉闭塞病变的真实世界报道(中期随访)》。欢迎阅读。
演讲题目:
《球扩覆膜支架在主髂动脉闭塞病变的真实世界报道(中期随访)》
演讲嘉宾:
袁丁教授
单位:
四川大学华西医院
指南演变
★ AIOD 治疗策略逐步聚焦“腔内优先+球扩覆膜支架优势定位”
2011-2024 年国际指南持续更新,主髂动脉闭塞病变(AIOD)的治疗方向从 “多选项探索” 转向 “腔内治疗首选 + 精准器械选择”,覆膜支架从“可有可无”到“复杂病变首选”,球扩式设计在钙化、开口、ISR(支架内再狭窄)场景优势最突出。
2011
ESC外周动脉病指南 → 腔内治疗刚起步,覆膜支架无明确地位。
2014
SCAI共识 → 首次提出“主动脉-髂动脉介入”概念,覆膜支架仍属探索
2017
ESC/ESVS联合指南 → 覆膜支架在局灶性髂外动脉病变获Ⅰ级(强)推荐
2019
全球慢性肢体缺血指南 → 对复杂闭塞病变(TASC C/D)开始倾向覆膜支架
2024
ESVS新指南 → 明确提出:
对TASC C/D级复杂病变,覆膜支架优于裸支架(Ib级证据)。
对中度-重度钙化、分叉“对吻”支架,球扩覆膜支架获“强推荐”。
器械推荐对比
★ 球扩覆膜支架在 “复杂病变” 中优势显著
推荐等级(I 类=强推荐,IIa=中度推荐,IIb =弱推荐,III 类=无疗效/有害)及证据水平(B-R=随机对照研究,B-NR=非随机研究,C-LD=有限数据,C-EO=专家意见),球扩覆膜支架的核心优势场景如下:

注:特殊球囊、DCB、DES、粥样斑块切除术在多数 AIOD 场景中为 III 类推荐(无疗效或有害),仅 PTA 在简单病变(如局灶性 EIA)中获 IIa 类推荐。
核心推荐内容
★ 基于患者分型的精准干预建议

临床证据
★ 球扩覆膜支架(LIFESTREAM 为主)的有效性与安全性
① 国际多中心试验数据
BOLSTER 试验:针对简单 AIOD,证实 LIFESTREAM 支架安全有效(9个月一期通畅率89.1%);
BELSTREAM 试验:针对复杂 AIOD(70%为对吻支架构型),1年一期通畅率94.5%,免 TLR(靶病变血运重建)率 95.3%,验证复杂病变中远期疗效;
Viabahn VBX 试验:3 年随访显示主髂病变有效性达标,但局限性在于 TASC II C/D 级病变占比低(缺乏复杂病变数据)。
② 华西LIFECAN研究:中国真实世界最大样本(2021.01-2024.07)
设计:前瞻性、多中心、单臂、连续入组,随访5年。
基线特征(100例患者,随访>3月,治疗肢体124条)
人群特点:平均年龄 68.1 岁,男性占比>90%,合并症高发(高血压 79%、糖尿病 37%、冠心病 21%);
病变复杂度:中重度跛行 / 静息痛患者>80%(Rutherford 3-6 级占 92%),TASC II C/D 级病变占 76%(C 级 32%、D 级 44%),累及主髂动脉分叉>90%,42.5% 需联合支架植入。
关键结果
短期疗效:技术成功率 100%,围术期系统并发症发生率 4%(含 2 例死亡:1 例心衰加重、1 例脑梗),手术相关并发症 12%(以血栓栓塞、血肿为主,多经对症治疗缓解);
中期随访(最长 36 月):


生存率

一期通畅率

免TLR(靶血管血远重建)率

免截肢率
小结
BOLSTER(155):以TACSII A和B为主,9月通畅率89.1%
BELSTREAM(70):以TASCII C(80%)和D(20%)为主,12月累及通畅率94.5%
VBX:TASCII A和B为主,1年通畅率94.5%
LIFECAN:TASCII C/D(>70%,D级>40%),真实世界复杂性主髂病变队列研究,样本量最大,随访时间最长的LIFESTREAM在主髂病变的研究
Lifestream应对各种复杂主髂病变中优势明显(C和D),通畅率高;尤其髂总及髂总开口病变
精准释放以及“内外兼修塑型”凸显主髂开口病变的绝对优势;(kissing,CERAB以及外修复塑型)
KISSING或CERAB技术并没其他研究多,即便病变更复杂;(支架特性理解应用更深刻)
Lifestream远端组合各种支架确保流出道是可行的;
严重钙化病变效果满意;髂总开口部位血栓负荷病变,注意减容处理,避免血栓挤压
专家介绍

袁丁教授
四川大学华西医院血管外科主任医师/教授
医学博士,博士后
博士研究生导师
四川省学术和技术带头人后备人选
四川省中西医结合学会周围血管疾病专业委员会副主任委员
中国老年医学学会周围血管疾病管理分会常委兼副总干事
中国医师协会血管外科医师分会腹主动脉专委会委员
中国医疗保健国际交流促进会血管外科专委会委员
中国人体健康科技促进会血管外科专业委员会委员
中国研究型医院学会血管医学专业委员会
四川省医师协会外科学分会血管外科专业委员会委员
四川省医学会血管外科专委会委员
同时任Front Cardiovasc Med、《中国普外基础与临床杂志》编委,Precis Clin Med青年编委。
长期从事干细胞3D生物打印血管的研发和转化研究,以及血管疾病与血流动力学相关临床与转化研究。
主持国家自然科学基金面上项目1项,省重点研发项目5项。以第一/通信发表论文73篇,其中SCI收录63篇,多篇文章被国际知名期刊Eur Heart J、Eur J Vasc Endovas、J Vasc Surg、JTCS、J Endovasc Ther 等收录,总IF超过300分。