2025APAC | 叶志东教授：下肢动脉疾病诊疗中支架的选择展开讨论
近期，第十一届亚太血管学术联盟大会(APAC)暨2025澳门卫生局医生协会国际年会在中国澳门隆重召开。
其中，聚焦了下肢动脉腔内治疗领域热点议题，汇聚全球顶尖专家团队 —— 包括被誉为 “全球周围血管腔内治疗黄埔军校” 的德国莱比锡大学介入中心主任 Scheinert 教授，及德国、澳大利亚、日本、中国等多国血管外科领域权威学者，主要围绕下肢动脉病变诊疗技术革新、临床研究进展及个体化治疗方案展开深度研讨。其中，中日手术直播观摩及后续跨国专家问答环节，不仅暴露了下肢动脉长段钙化病变支架选择的核心争议，更折射出我国临床诊疗实践中的现实挑战，为行业提供了极具价值的学术交流与实践参考。
一
手术直播引发焦点争议：Viabahn长段植入的临床合理性探讨
在手术直播中，日本团队演示手术案例，成为全场讨论焦点。手术初始阶段，日本术者展现出精湛的腔内操作技术：面对顺行开通失败的困境，果断采用逆行穿刺技术（逆穿），且穿刺精准度高、操作效率高，快速建立病变血管通路，其技术规范性与临床经验获得在场专家一致认可。
然而，当手术进入球囊扩张后支架植入阶段时，术者选择在股浅动脉全程植入2枚总长度+30cm的Viabahn覆膜支架，这一操作立即引发我国参会医生的广泛关注与临床质疑——从 “尽量减少血管内异物植入” 的临床基本原则出发，长段覆膜支架植入的必要性、合理性何在？是否存在更符合患者长期预后的替代治疗方案（如药物涂层球囊或裸金属支架）？
二
跨国专家问答：支架选择的学术分歧与个体化诊疗原则
针对上述争议，中日友好医院叶志东教授率先在 Q&A 环节提出核心问题，直接与日本术者对话：
叶
对于该例股浅动脉长段重度钙化病变，您选择长段 Viabahn 覆膜支架植入的核心临床依据是什么？为何未优先考虑药物涂层球囊（DCB）或裸金属支架（BMS）等常见替代方案？
远期通畅率” 与 “血管解剖条件” 两大维度：“现有临床证据显示，Viabahn 覆膜支架在下肢动脉长段病变中的远期通畅率优于其他器械；且术中影像学评估提示，病变远端血管功能段条件良好（无明显狭窄或钙化），完全符合‘健康血管 - 支架 - 健康血管’的锚定原则，同时 Viabahn 支架的扩张顺应性优异，可确保支架充分贴壁，因此最终确定该治疗方案。
I think that there have a most strong evidence compared to other devices in future, the distant functional segment is very nice, so if you can deploy the healthy to healthy and also the Viabahn expansion is very nice, therefore i choose the Viabahn finally.
术
该解释未完全解答我国医生的顾虑，叶志东教授随即转向会议主持人、德国Scheinert 教授，进一步探寻国际主流诊疗共识：
叶
Scheinert 教授，若您面对此类股浅动脉长段重度钙化病变，在支架类型选择上，会优先考虑覆膜支架、裸金属支架（BMS）还是药物涂层支架（DES，如 Eluvia）？
What’s your potion doctor Scheinert? In your this situation you do choose a stent covering or a bare metal stent or a drug eluding stent?
诊疗方案需基于术中实时评估结果动态调整。从直播影像来看，该病例经球囊扩张后血管管腔已获得充分开通（残余狭窄率低），此时选择Eluvia药物涂层支架（DES）是合理的；若钙化负荷更高（如出现严重钙化结节、血管弹性极差），则可考虑Supera支架（特殊设计的裸金属支架）以增强管腔支撑力，降低再狭窄风险。至于Viabahn覆膜支架，仅当支架两端锚定区均为正常血管段、且术前血管准备充分（钙化处理彻底）时，才可作为技术可行方案，但并非临床首选。
Well I must say I it really depends that I mean I had the impression that the balloon opening was complete so probably the Eluvia would be a possibility,I mean if it’s really more calcified then sometimes we place a Supera stent in these calcified areas, but yeah, the Viabahn, I mean if the Viabahn is properly deployed and as you say ends in good vessel segments of both sides,that’s okay.
S
Scheinert 教授的回应体现了个体化诊疗的核心逻辑，同时暗含对Viabahn覆膜支架的保留态度。
为进一步厘清争议，Scheinert 教授邀请德国 Zeller教授补充观点。Zeller教授则聚焦Viabahn覆膜支架的使用前提与风险控制要点：
S
Zeller 教授，您的看法呢？
what's your perspective?
“Viabahn支架的临床应用存在明确技术门槛——针对重度钙化病变，必须通过充分的血管准备（如高压球囊扩张、旋磨或激光消蚀）确保支架完全膨胀并紧密贴壁，否则易引发支架内血栓、支架内再狭窄等严重并发症。因此，选择该支架的核心在于‘血管准备质量’，而非单纯依据病变长度判断。”
Well the key problem with Viabahn is if you have a severely calcified lesion,you need to guarantee that the Viabahn opens up fully,so vessel preparation is really essential.
Z
两位德国专家的表述均未对 “是否应选 Viabahn” 给出绝对答案，反而清晰凸显了下肢动脉病变诊疗的复杂性：即便在国际顶尖专家层面，针对支架类型选择仍存在学术分歧，最终决策需结合病变特征（钙化程度、长度、累及范围）、血管解剖条件、器械特性及患者个体情况（年龄、基础疾病、预期寿命）综合判断，未来需更多多中心、大样本、长期随访的随机对照试验（RCT）提供高级别循证医学证据支持。
三
中国医生的诊疗理念：“审慎植入” 与 “性价比优先” 的实践逻辑
这场跨国争议背后，更深度折射出我国血管外科医生的主流诊疗理念 ——“leave nothing behind”（能不放支架则不放）与 “leave right thing behind”（需放支架时选对支架） 。这一理念的形成，源于两重核心考量：
患者长期预后优先：从临床循证角度出发，尽量减少血管内异物植入，可显著降低远期支架内血栓、支架内再狭窄、血管重构异常等并发症风险，完全符合 “以患者为中心” 的长期诊疗目标；
医疗经济学理性考量：支架作为高值医用耗材，其选择需兼顾临床疗效与患者经济负担，优先选择性价比更优的治疗方案，避免不必要的医疗资源浪费，保障医疗服务的可及性。
此次引发争议的Viabahn覆膜支架，恰属于高价位器械范畴 —— 其临床定价显著高于普通 BMS 或 DCB，这也是我国医生对 “长段植入” 持谨慎态度的重要原因之一。值得注意的是，近期多项单中心及小样本队列研究显示，Viabahn 覆膜支架用于下肢动脉长段复杂病变时，虽短期（1 年内）通畅率略高于单纯 DCB 扩张，但患者 2 年随访期内的生活质量（如最大步行距离、静息痛缓解程度、ABI 改善幅度）改善差异无统计学意义，这一结论进一步支撑了我国医生 “性价比优先” 的临床决策逻辑。
三
中国医生的诊疗理念：“审慎植入” 与 “性价比优先” 的实践逻辑
更值得行业关注的是，当前我国临床已面临一项现实挑战：自 2024年6月起，Viabahn 覆膜支架已在全国绝大部分地区停止供应。其核心原因在于：该器械涉及特殊覆膜材料、支架结构设计等关键技术，技术壁垒较高，目前国内尚无同类国产产品实现技术替代；而国外生产厂商未与我国药品集中采购平台达成价格共识，最终选择退出国内市场。
这一供应中断，对下肢动脉长段复杂病变（尤其是合并重度钙化、溃疡型病变、假性动脉瘤等特殊情况）的临床诊疗造成一定影响 —— 部分特殊病例原本可通过 Viabahn 覆膜支架获得更优的短期血管开通效果与并发症控制，如今因器械短缺面临 “无合适器械可用” 的困境。在此背景下，国产 Viabahn 类覆膜支架的研发、临床转化与上市已成为行业迫切需求：唯有突破核心技术壁垒、实现自主生产，才能彻底摆脱对进口器械的依赖，从根本上保障我国下肢动脉疾病患者的诊疗需求；同时，通过国产替代可进一步降低器械价格，让高性价比的先进诊疗技术惠及更多基层患者，推动我国下肢动脉疾病诊疗水平的整体提升。
小结
本次在下肢动脉疾病诊疗板块中，不仅为我国医生搭建了与全球顶尖专家对话的学术平台，带来了前沿的诊疗理念与技术动态，更通过一场真实的手术争议与深度问答，让行业清醒认识到：下肢动脉疾病诊疗无 “标准答案”，需在学术争议中持续探索更优方案，以循证医学为基础、以患者需求为核心，不断优化个体化治疗路径。同时，国产医疗器械的自主创新，是保障临床诊疗需求、提升医疗服务可及性的关键支撑。
未来，需进一步加强国内外学术交流、推动高质量临床研究，并加速国产高值医用耗材的技术突破与产业升级，最终实现 “技术先进、疗效可靠、价格合理” 的下肢动脉疾病诊疗目标，为患者提供更优质、更可及的医疗服务。
专家介绍
叶志东教授
中日友好医院
心脏血管外科主任
主任医师
教授，博士生导师
中国人体健康科技促进会血管外科学专业委员会主任委员
中国抗癌协会肿瘤血管病专业委员会副主任委员
中日科技交流协会血管外科学分会副会长
中国医疗保健国际交流促进会血管外科专业委员会副主任委员
亚太血管学术联盟会员大会（APA）副主席
中国医师协会血管外科医师分会常务委员
北京医学会血管外科学分会副主任委员
北京医师协会血管外科专科医师分会副会长
北京围手术期医学研究会血管疾病专业委员会副主任委员
海峡两岸医药卫生交流协会第四届理事会理事
中国人体健康科技促进会第六届理事会理事
中国医疗保健国际交流促进会第六届理事会理事
中日医学科技交流协会第六届理事会理事；《中华胸心血管外科杂志》、《中华血管外科杂志》等编委。
发表论文70篇、出版著作15部，主持课题4项，临床研究15项。