《下肢动脉载药器具规范化应用中国专家共识（2025版）》正式发布
《下肢动脉载药器具规范化应用中国专家共识（2025版）》正式发布
引 言
2025年8月25日，由中华医学会外科学分会血管外科学组、中国医师协会血管外科医师分会联合牵头，陈忠教授、符伟国教授、郭伟教授、包俊敏教授等46位国内权威专家共同参与制定的《下肢动脉载药器具规范化应用中国专家共识（2025版）》（以下简称《共识》），于《中国实用外科杂志》2025年8月刊正式发布。
该《共识》系统总结了近年来国内载药器具在下肢动脉疾病（lower extremity peripheral arterial disease，LePAD）中的临床应用经验，结合最新循证医学证据以及国外相关指南，针对药物涂层球囊（drug-coated balloon，DCB）、药物洗脱支架（drug-eluting stent，DES）等载药器具的规范化应用提出符合我国临床实际的下肢动脉载药器具使用的推荐意见，旨在为国内血管外科及相关领域医师提供最新的临床实践依据。
01
应对临床挑战，规范载药器具普及应用
周围动脉疾病（peripheral arterial disease，PAD）全球患病人数约2亿，老年群体患病率高达15%–30%，LePAD是PAD的代表性疾病，主要表现为间歇性跛行、静息痛、肢体溃疡、坏疽等，严重者可导致截肢甚至死亡。随着腔内技术发展，载药器具能有效抑制内膜增生、预防再狭窄，改善长期疗效。然而，在载药器具技术推广和普及过程中，仍面临着诸多挑战，存在载药器械选择不规范、缺乏指导依据等问题。目前载药器具相关文献较少，《共识》的发布旨在填补空白，规范载药器具的合理应用，最大化患者获益。
02
聚焦核心问题，提供坚实临床循证指导
《共识》重点聚焦于临床最常应用下肢动脉载药器具的两大解剖区域（股腘动脉与膝下动脉），系统阐述了载药器具的药物工艺、循证证据、血管准备、临床策略、安全性、术后用药以及未来发展趋势等临床重点关注内容。《共识》结合了多项关键临床研究，为载药器具的规范应用提供了坚实的循证支持。
低剂量DCB（Ranger，2.0 μg/mm²）在Compare与Prospect MONSTER研究中均显示出与高剂量DCB（3.5 μg/mm²）相当的疗效。Ranger Ⅱ SFA研究进一步证实其临床优势：12个月一期通畅率达82.9%，显著高于普通球囊组的66.3%（P=0.0013），证实低剂量药物涂层同样可实现显著临床获益，为下肢动脉疾病患者提供了安全有效的治疗选择。
CAPSICUM研究中评估了DES在真实世界中的表现，3年随访显示，新发再狭窄率呈逐年下降（P<0.001），3年动脉管壁退行性改变发生率与前两年相比，差异无统计学意义，提示DES在现实世界中具备良好的中长期临床表现。
03
46位专家全情投入，打造“中国方案”
该《共识》历经多次编审会议和专家研讨、多轮线上线下讨论修订，凝聚了46位国内顶尖血管外科专家的智慧与心血：
《下肢动脉载药器具规范化应用中国专家共识（2025版）》的发布，不仅为中国血管外科医师提供了临床决策的重要参考，也将进一步推动我国下肢动脉疾病诊疗水平的整体提升，最终惠及广大患者。
《共识》全文已于《中国实用外科杂志》2025年第45卷第8期正式刊出，直接点击��“指南与共识｜下肢动脉载药器具规范化应用中国专家共识（2025版）”即可浏览《共识》全文，欢迎相关专业人员查阅。
