CEC 2025 | 郑永强教授：PGG稳定中小型腹主动脉瘤第一阶段研究更新结果
18年来，一直陪伴中国血管医生成长 
2025年11月6日—9日，由中国人民解放军总医院第一医学中心、复旦大学附属中山医院、首都医科大学附属北京安贞医院、海峡两岸医药卫生交流协会血管外科分会、中国研究型医院学会血管医学专业委员会、北京博瑞血管健康公益基金会共同主办，中国人民解放军总医院第一医学中心，北京鼎瑞聚鑫科技有限公司承办的第十六届中国血管论坛（CEC2025）在北京隆重召开。本次盛会全面展现最新的血管疾病诊疗方法和技术，为广大血管外科医务工作者及同道呈现了一场内容丰富、高质量、高水平的学术盛宴，共话学科发展的崭新未来！欢迎阅读。
演讲题目：
《PGG 稳定中小型腹主动脉瘤
第一阶段研究更新结果》
演讲嘉宾：
郑永强教授
单位：
香港大学玛丽医院
告别“观察等待”：PGG腔内化学加固术重塑中小型腹主动脉瘤治疗范式
在腹主动脉瘤（AAA）的诊疗版图中，3.5cm-5.5cm的中小型动脉瘤一直是一个尴尬的“灰色地带”。面对这一群体，血管外科医生通常只能无奈地选择“观察等待（Watchful Waiting）”。因为我们缺乏有效的药物手段来阻止瘤体扩张，只能在定期的CT复查中祈祷瘤体不要达到手术指征（通常为5.5cm）。
然而，在CEC 2025的会场上，香港大学玛丽医院郑永强教授团队带来了一项颠覆性的研究更新。利用一种名为PGG(1,2,3,4,6-Pentagalloylglucose)的天然多酚化合物，通过微创导管技术对瘤壁进行“化学加固”，在第一阶段临床研究中实现了第一年70%、第二及三年57%的瘤体生长抑制率。
这不仅是药物治疗AAA的重大突破，更可能彻底改变我们对中小型动脉瘤的管理策略。
科学原理：从“修补破墙”到“分子铆钉”
PGG治疗的核心逻辑在于对退化主动脉壁的生物力学修复。
作用机制：PGG分子含有多个羟基(Hydroxyl groups)，能够与动脉瘤壁中退化的弹性纤维（Elastin）和胶原发生强烈的非共价相互作用。
类比：就像建筑中的钢筋混凝土，PGG充当了“分子铆钉”的角色，重新建立弹性蛋白的连接强度，抵抗金属蛋白酶（MMPs）的降解，从而稳定甚至加固脆弱的瘤壁。
技术革新：双球囊导管系统的精准递送
要将药物精准作用于瘤壁，而非释放入血流，需要一套精密的输送系统。
研究团队采用了Nectero EAST System，这是一套经皮穿刺的双球囊导管系统：
proximal & Distal Occlusion Balloons(阻断球囊)：在瘤体两端充盈，暂时阻断血流，防止药物被血流冲走。
Weeping Balloon(渗透球囊)：位于中间，表面布满微孔。在阻断环境下，通过压力将25ml的PGG溶液均匀渗透至瘤囊壁内。
核心数据：
第一阶段研究（FIH）的深度解读
该研究是一项多中心（香港、哥伦比亚、新西兰、澳大利亚、拉脱维亚）、首例人体（First-in-Human）研究。截至2025年11月，共入组46例患者，平均年龄69.8岁，瘤体直径介于3.5-5.0cm之间。
安全性数据（Safety Profile）：可控且良好
技术成功率：100%。
不良事件：未发生与器械或药物相关的严重不良事件（SAE）。
肝酶升高：5例患者出现一过性无症状肝酶升高，均在30天内恢复正常。
入路部位并发症：4例
小粥样栓塞：1例
药代动力学：PGG在血液中代谢极快，注射后30分钟达峰，2小时后即在血液中检测不到，证明其局部滞留性好，全身毒性极低。
有效性数据（Efficacy）：显著抑制生长
这是该研究最令人振奋的部分。研究团队通过核心实验室（Core Lab）对CTA数据进行了独立盲法评估。
随访 时间点 | 瘤体直径年增长率抑制率 | 瘤体体积变化 |
1年 | 70% | 下降8.7% |
2年 | 57% | 数据持续稳定 |
3年 | 57% | 数据持续稳定 |
关键发现：
无快速扩张者： 在治疗后的第一年，没有任何一名患者的瘤体年增长率超过5mm（这是传统定义的快速扩张标准）。
瘤颈保护： 令人意外的是，PGG治疗不仅稳定了瘤体，还显著减缓了近端瘤颈（Neck）的扩张。数据显示，自然病程中瘤颈年增长约0.28mm，而治疗组仅为0.08mm（减少71%）。这对于未来可能需要进行EVAR（腔内修复术）的患者来说，意味着更好的解剖学条件保留。
血栓无关性： 瘤腔内的血栓负荷并不影响PGG的灌注效果。
现实意义与未来展望
治疗理念的转变
目前的药物治疗（如抗生素、抗炎药）主要试图通过抑制炎症通路来起效，但效果有限。PGG代表了一种全新的“生物力学稳定”策略——不依赖生物代谢，而是直接通过物理化学作用增强组织强度。
改变临床路径
如果该疗法在未来的大规模研究中得到验证，中小型AAA患者的临床路径将被重塑：现状： 发现瘤体 -> 观察等待 -> 瘤体>5.5cm -> 手术（EVAR/开放）。
未来： 发现瘤体 -> PGG化学加固 -> 瘤体稳定/生长减缓 -> 延迟或避免手术。
正在进行的III期研究
为了确证这一疗效，一项名为stAAAble的随机对照试验（Phase II/III）已经启动（2024年1月）。该研究计划招募400名患者（200人治疗组，200人单纯监测组），主要终点为复合终点（AAA相关死亡、破裂、需手术修复）。这将是决定PGG能否走向临床应用的关键战役。
结语与启示
郑永强教授团队的研究成果，为血管外科医生提供了一把“时间钥匙”。通过PGG治疗，我们有望将AAA的扩张速度减缓50%以上，从而将患者从“观察等待”的焦虑中解放出来，将手术干预的时间窗口从5年推迟到10年，甚至覆盖患者的预期寿命。
虽然目前仍处于临床试验阶段，但这一“非植入、微创、局部给药”的策略，无疑是AAA治疗史上的一座里程碑。
专家简介
郑永强 教授
香港大学医学院外科学系主任、香港大学玛丽医院血管外科主任
在玛丽医院开设知名的血管外科部门，以及第一个无创性血管实验室是二十多个血管外科学术组织的成员，多个组织的理事或领导
主要研究范畴：研究与周围血管疾病有关的多个课题，特别是流行病学、动脉粥样硬化形成、颈动脉狭窄，动脉瘤的发病机理，血管外科和以血管腔内疗法治疗闭塞及动脉瘤疾病
发表超过二百多篇文章，并撰写本领域多个书本篇章