CEC 2025 | 施俊哲教授：使用TGA主動脈弓分支內支架的主動脈弓治療選項
2025年11月6日—9日，由中国人民解放军总医院第一医学中心、复旦大学附属中山医院、首都医科大学附属北京安贞医院、海峡两岸医药卫生交流协会血管外科分会、中国研究型医院学会血管医学专业委员会、北京博瑞血管健康公益基金会共同主办，中国人民解放军总医院第一医学中心，北京鼎瑞聚鑫科技有限公司承办的第十六届中国血管论坛（CEC2025）在北京隆重召开。本次盛会全面展现最新的血管疾病诊疗方法和技术，为广大血管外科医务工作者及同道呈现了一场内容丰富、高质量、高水平的学术盛宴，共话学科发展的崭新未来！欢迎阅读。
演讲题目：
《使用TGA主動脈弓分支內支架的
主動脈弓治療選項》
演讲嘉宾：
施俊哲教授
单位：
台北医学大学
台北心脏医学研究中心
重塑主动脉弓治疗版图：TBE支架的临床实证与“现成型”时代的到来
主动脉弓部病变的腔内治疗，长久以来被视为血管外科的“雷区”。在TEVAR（胸主动脉腔内修复术）中，为了获得足够的锚定区（Landing Zone）而覆盖弓部分支（如左锁骨下动脉LSA），往往伴随着卒中、截瘫及上肢缺血的风险。然而，随着TAG®Thoracic Branch Endoprosthesis (TBE) 在2024年底获得中国台湾TFDA批准，以及其在美国相继获得Zone 2（2022年）及Zone 0/1（2025年6月）的FDA批准，这一困境正在被打破。
在近期的学术交流中，台北医学大学施俊哲教授团队深入剖析了这一全球首款“现成型（Off-the-Shelf）”分支支架的临床实证。这不仅是一项技术的革新，更是主动脉弓部疾病治疗策略从“杂交手术”向“全腔内微创”转型的里程碑。
演进之路
从“去分支化”到“原位开窗”的艰难探索
回顾主动脉弓部疾病的治疗史，我们经历了从开放手术到腔内微创的漫长跨越。
传统术式的局限
在TEVAR时代，处理弓部病变主要依赖外科去分支（Surgical Debranching）。无论是颈部的旁路搭桥，还是开胸的复合手术（Hybrid），亦或是心外科的“象鼻干（Frozen Elephant Trunk）”技术，虽然有效，但创伤大、恢复期长，且面临吻合口出血及神经损伤的风险。
腔内技术的“野路子”
随着腔内技术的发展，烟囱（Chimney）技术和术中开窗（On-Table Fenestration）曾一度流行。然而，这些技术往往伴随着较高的内漏（Endoleak）发生率和支架闭塞风险，且操作复杂，极度依赖术者的经验。
客制化与“现成型”的博弈
Zenith分支支架虽然早年问世，但其“客制化（Custom-Made）”的属性导致等待时间长（数周甚至数月），对于急性病变患者往往望尘莫及。
破局利器
TBE支架的设计哲学与操作精髓
TBE支架的出现，解决了“等待时间”与“解剖适应”之间的矛盾。
★ 结构设计
TBE并非单一的直管状支架，而是一个由主动脉主体（Aortic Component）、分支组件（Side Branch Component）和主动脉延长段（Aortic Extender）组成的系统。
内部端口（Internal Portal）： 主体支架上的特殊设计，允许分支支架在此固定，实现密封。
柔软性： 分支设计具有极佳的柔顺性，以适应弓部的弯曲血流动力学。
★ 操作核心：解缠绕与精准释放
施俊哲教授在演讲中特别强调了操作的细节。由于TBE系统包含两条导丝（一条通过左锁骨下动脉，一条通过主体），在输送过程中极易发生导丝缠绕（Wire Tangling）。
关键点： 在输送至主动脉弓时，必须注意导丝的旋转角度，必要时需进行“解缠绕”操作。
释放： 只有在导丝理顺后，才能放心地释放支架，确保分支与靶血管（LSA）的精准对位。
临床实证：数据背后的“硬实力”
基于Pivotal Trial（核心临床试验）的数据，TBE支架在Zone 2（覆盖LSA区域）的治疗中展现了卓越的安全性与有效性。
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Zone 2治疗的“金标准”数据
根据美国核心实验室的评估数据（N=238），TBE在Zone 2的应用确立了其作为标准治疗方案的地位：
表：Zone 2 胸主動脈腔內修復術中，外科去分支 vs. 分支型內支架的比較
图：ZONE 2 核心臨床試驗
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挑战Zone 0/1：突破解剖学禁区
更令人振奋的是，该器械已成功将适应症扩展至更近端的Zone 0（无名动脉）和Zone 1（左颈总动脉）。虽然这部分解剖结构更复杂，技术成功率（Technical Success）约为88.2%，但其早期结果依然令人鼓舞：
分支通畅率： 98.6%截瘫发生率： 0%
卒中风险： 约7.8%（主要与弓部操作扰动斑块有关）
分支通畅率： 98.6%
图：ZONE 0/1 实验数据
现实与展望：台湾经验与思考
台湾的先行经验
目前，台湾多个医学中心已积累了早期的临床应用经验。施俊哲教授指出，虽然TBE支架在台湾已获TFDA批准（2024年12月），但目前患者仍需自费使用。相比于传统健保支付的单纯TEVAR或外科去分支手术，高昂的器材费用是目前推广的主要障碍。
与传统术式的博弈
虽然TBE在手术时间上优于“分期杂交手术”（Single Center Experience显示TBE可显著缩短手术室时间），但其卒中风险（3.4%-7.8%）依然是临床医生关注的焦点。这要求术者在追求微创的同时，必须具备极高的影像判读能力和脑保护意识。
未来的方向
TBE的成功证明了“分支支架”是解决主动脉弓病变的主流方向。未来，随着更多“现成型”分支支架（如国产分支支架）的研发，以及术中神经监测技术的进步，我们有望在保证分支血供的同时，将卒中风险进一步降至最低。
结语与启示
从2006年施俊哲教授在台湾完成第一例相关探索，到如今TBE获得全球多区域批准，这二十余年的历程见证了主动脉腔内治疗从“妥协”走向“精准”。
对于血管外科医生而言，TBE不仅仅是一款新器材，更是一种新的治疗范式——它让我们不再局限于锚定区的长度，而是真正实现了在保留弓部分支前提下的全腔内修复。
虽然目前仍面临费用与卒中风险的挑战，但不可否认，主动脉弓部疾病的“全腔内时代”已经到来。
专家简介
施俊哲 教授
教授、心臟血管外科主治醫師、臺北市立萬芳醫院副院长、臺北醫學大學臺北心臟醫學研究中心成员、臺北醫學大學器官移植研究中心
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2016 衛福部食藥屬醫療器材單一識別系統UDI管理示範醫院主持人
2016 陽明大學臨床醫學研究所教學優良教師
2015 國軍退除役輔導委員會優良醫師
2010 國軍退除役輔導委員會優良醫師
2005 台灣胸腔及心臟血管外科醫學會94年度第十屆第二次會員大會心臟血管外科優秀口頭報告獎: A New Approach for Metallic Cardiovascular Stents – Nano-oxide Coating 心血管金屬支架新研發方向 – 奈米表面氧化物技術
2000 陽明大學臨床醫學研究所教學優良教師
2008 榮穫奈米化心血管支架英國專利
2005 Allan B. Dove Memorial Medal Award, the Wire Association International (Best Paper Award): Wire Association International: Failure Analysis of Explanted 316 Stainless Steel Sternal