CEC 2025 | 孙庆峰教授:例见真相——Jetstream单中心73例回顾性研究分析

2026-06-05 15:09:49 下肢动脉疾病 loading浏览

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2025年11月6日--9日第十六届中国血管论坛(CEC2025)在北京隆重召开。本次盛会全面展现最新的血管疾病诊疗方法和技术,为广大血管外科医务工作者及同道呈现了一场内容丰富、高质量、高水平的学术盛宴,共话学科发展的崭新未来!欢迎阅读。


演讲题目:

例见真相--Jetstream单中心

73例回顾性研究分析


演讲嘉宾:

孙庆峰教授


单位:

哈尔滨医科大学附属第一医院

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国内首个JS+DCB真实世界报告:3个月97.2%症状改善

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下肢动脉疾病(LEAD)的腔内治疗已进入“血管准备”时代,减容联合药物涂层球囊(DCB)成为国际共识推荐。然而,国内尚无Jetstream(JS)联合DCB治疗的真实世界研究报道。哈尔滨医科大学附属第一医院血管外科自2024年11月至2025年9月,连续纳入73例接受JS+DCB治疗的股腘病变患者,完成1~3个月及6个月随访。结果显示:3个月时94.4%的患者达到无症状Rutherford 0级,中重度钙化亚组100%恢复至0级,无一例远端栓塞、穿孔等需干预的并发症。这是目前国内首个JS+DCB的真实世界数据,为临床决策提供了重要参考。



【背景】血管准备是DCB疗效的关键

国际共识明确指出,无论是斑块直接切除术还是旋转斑块切除术,均可用于绝大多数非血栓、真腔通过的病变——无论病变长短、无论钙化程度、无论是否为慢性完全闭塞(CTO)。

Jetstream的适应证覆盖常规需要减容的病变,尤其适合混合性病变(CTO、斑块伴血栓形成、混合血栓的支架内再狭窄、严重钙化等)。其绝对禁忌证为:长段内膜下开通——基于Jetstream需要导丝真腔通过。

血管准备(减容)是提高DCB治疗下肢动脉闭塞病变疗效的有效方法,已成为国际共识推荐。国内既往仅有Jetstream单独治疗的数据(JETSTREAM-CHINA研究),尚无JS联合DCB的真实世界报道。国外真实世界数据显示,JS+DCB术后1个月Rutherford分级改善≥1级达92%,1年时为89%,3年时为84%。

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【研究设计】

自2024年11月至2025年9月,我科连续纳入接受Jetstream+DCB治疗的股腘病变患者共73例。病变部位覆盖股浅动脉及腘动脉,病变类型包括原发病变和支架内再狭窄,症状水平包括跛行和慢性肢体威胁性缺血(CLTI)。所有患者均完成1个月及以上随访,其中24例完成6个月随访。

73例患者中,平均年龄67.7岁,男性占三分之二。合并高血压、糖尿病者较多。

症状分级:85.7%的患者为Rutherford 3级(跛行),4~6级(CLTI)占15%。

病变特点:

单纯股浅动脉病变约占3/4,累及腘动脉P1、P2段者占1/4。

平均病变长度184 mm,属于长段病变。

闭塞病变占85.7%。

伴血栓成分的病变接近一半(34例,46.6%)。

3/4级严重钙化占25.4%(15例)。

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【操作相关】

73例中,除1例使用SC1.85小型号外,其余均使用BU/BD各2次进行减容。

保护伞使用率为75%(55/73),最常用型号为Nav6。在使用了保护伞的患者中,54例保护伞内可见碎片或粉末状脱落物。

术中合并使用IVUS评估病变者3例(IVUS尚未正式入院)。JS+DCB联合治疗共68例。

值得注意的是,所有患者均未发生远端栓塞、血管闭塞、穿孔等需要额外干预的并发症。无导丝抱死/断裂、导管损伤等器械相关事件。支架补救使用率为15%。

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【1~3个月随访】97.2%症状改善

平均随访88天时,93.1%(67/72)的患者达到无症状且步行距离不受限(Rutherford 0级)。1例在术后90天内死亡(与治疗无关),未纳入评估。剩余71例中,2例为Rf 2级,3例为Rf 3级。Rutherford分级改善≥1级者为97.2%(70/72)。

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中重度钙化亚组(15例)

所有15例中重度钙化患者治疗后3个月均达到Rutherford 0级。该亚组保护伞使用率为80%(12/15),略高于整体人群。

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伴血栓病变亚组(34例)

91.2%(31/34)达到Rutherford 0级;其余3例均为Rf 3级(其中2例基线即Rf 3未改善,1例基线Rf 4改善1级)。该亚组41.2%(14/34)未使用保护伞,比例较整体人群高。

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【6个月随访】95.8%维持R0

24例完成6个月随访的患者中,基线CLTI占8.3%。平均随访185天,95.8%(23/24)达到并维持无症状Rutherford 0级。1例为Rf 1级(该患者3个月时为R0,未再干预)。所有患者Rutherford改善均≥1级。

安全性方面:全因死亡2例,1例在术后90天内、1例在术后308天,均与治疗无关。无远端栓塞、穿孔、导丝抱死/断裂、导管损伤等并发症。现有数据中,无靶病变血运重建(TLR)、无大截肢事件发生。

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【典型病例】

术前CTA示股浅长段闭塞,DSA示流出道≥1条通畅。采用翻山路径,JS推进速度控制在1 mm/s,减容后使用DCB扩张。术后造影示管腔获得良好,远端保护伞内可见较大碎屑。

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【与法国最新研究比较】症状改善率更优

2025年9月在线发表的法国单中心回顾性研究(50例股腘病变,JS+Ranger DCB,71.5%病变为中重度钙化)显示,1个月时92%的患者Rutherford改善≥1级。本研究3个月(最短随访34天,平均88天)时为97.2%,其中中重度钙化亚组为100%。尽管法国研究钙化比例更高,但本研究的症状改善结果仍表现出优势。需注意两组患者基线复杂程度可能存在差异。

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【研究不足】

单中心回顾性研究,存在潜在偏倚。

部分患者信息收集不完整;未强制要求返院行多普勒超声检查,缺少基于超声的一期通畅率评估,事件时间点不精确。

样本量相对较小,一些罕见手术并发症(如导丝抱死、血管破裂)在当前数据中未出现。

随访时间较短,仅1/3患者完成6个月随访,缺少更长久的获益数据。



【总结与展望】

初步结论:Jetstream联合DCB是一种有效且安全的治疗方式。所有患者均无需要额外干预的并发症。3个月随访显示,排除2例非相关死亡后,剩余71例中94.4%达到无症状Rutherford 0级;24例完成6个月随访者中95.8%维持R0。无TLR、截肢事件。所有中重度钙化患者均恢复至R0,提示Jetstream可有效处理钙化病变,改善DCB药物输送。

操作要点:使用Jetstream时需控制推进速度(约1 mm/s),注意声音反馈。本研究中3/4患者使用了保护伞,这可能是未发生远端栓塞事件的主要原因。

后续计划:继续收集数据,完善已有患者随访。将评估1年时通畅率、Rutherford分级改善、主要肢体不良事件(MALE)、临床驱动的靶病变血运重建(CD-TLR)等指标,并对CLTI、病变长度、严重钙化等因素进行风险分析。



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专家简介

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孙庆峰 教授




哈尔滨医科大学附属第一医院血管外科血管介入外科副主任,主任医师,医学博士,硕士研究生导师




  • 2003年毕业留校至今从事血管外科的临床工作二十余年,积累了丰富的临床及科研经验。

  • 现任中国微循环学会周围血管疾病专业委员会中青年委员会副主任委员

  • 中国研究型医院学会血管医学专业委员会委员

  • 中国老年医学会血管外科专业委员会委员

  • 中国医疗保健国际交流促进会血管外科分会委员

  • 中国人体健康科技促进会血管外科专业委员会委员

  • 中国医师协会腔内血管学专业委员会药物专家委员会委员

  • 中国微循环学会周围血管疾病专业委员会静脉曲张学组委员

  • 黑龙江省医学会血管外科分会委员

  • 黑龙江省医师协会血管外科分会委员

  • 黑龙江省老年医学会血管外科分会委员

  • 曾在美国斯坦福大学医学院血管外科中心和意大利博洛尼亚大学血管外科做高级访问学者

  • 发表SCI文章3篇,国内核心期刊6篇,主持黑龙江省自然基金一项,获黑龙江省新技术一等奖3项,二等奖1项,黑龙江省科技进步奖三等奖一项。